ACÉTATE D'ALPHA-TOCOPHÉROL
L'essentiel à retenir
L'acétate d'alpha-tocophérol est une forme de vitamine E (code ATC : A11HA03), une vitamine liposoluble essentielle au bon fonctionnement de l'organisme. Cette substance active est principalement prescrite pour traiter les carences en vitamine E et les troubles de malabsorption digestive. Elle est disponible sous 6 spécialités pharmaceutiques, principalement sous forme orale (gélules, comprimés, solutions buvables) mais aussi en injection pour l'usage hospitalier. Les formes orales comme TOCOLION ou DIFRAREL E sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.
Indications thérapeutiques
L'acétate d'alpha-tocophérol est indiqué dans les situations suivantes :
Carence en vitamine E
- Lorsque l'alimentation ne peut pas couvrir les besoins
- Quand la voie orale n'est pas possible (forme injectable uniquement)
Troubles de malabsorption digestive
- Mucoviscidose : maladie génétique affectant l'absorption des graisses et des vitamines liposolubles
- Cholestase hépatique : diminution ou arrêt de la bile entraînant une mauvaise absorption des vitamines
- Insuffisance pancréatique : déficit des enzymes digestives du pancréas
- Autres malabsorptions : maladies intestinales chroniques
Nutrition entérale spécialisée
- Apport complémentaire de vitamine E lors d'une nutrition artificielle
Note importante : La forme injectable (VITAMINE E PROVEPHARM) est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible. Les formes orales restent la première intention pour l'usage courant.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Risque allergique
- Ce médicament contient de l'huile de ricin qui peut provoquer des réactions allergiques sévères
- La forme injectable peut entraîner des chutes brutales de tension et des réactions anaphylactoïdes
🩺 Surveillance médicale obligatoire
- Patients sous anticoagulants : risque d'augmentation des saignements - surveillance renforcée de l'INR nécessaire
- Forme injectable : administrer exclusivement en injection intramusculaire profonde, jamais en sous-cutané
🔍 Signes d'alerte
En cas de surdosage : troubles digestifs (diarrhée, douleurs abdominales) - consulter un médecin En cas de réaction allergique : arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence
👶 Populations sensibles
- Enfants : posologie adaptée au poids corporel
- Forme injectable réservée à l'usage hospitalier chez l'enfant
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'acétate d'alpha-tocophérol existe sous plusieurs formes : - Formes orales (83% des spécialités) : gélules, comprimés enrobés, solutions buvables, capsules molles - Forme injectable (17% des spécialités) : solution pour injection intramusculaire ou intraveineuse
Voie orale (première intention)
La posologie varie selon la spécialité et l'indication. Les informations détaillées de posologie orale ne sont pas disponibles dans le RCP fourni, qui concerne spécifiquement la forme injectable hospitalière.
Important : Seul votre médecin peut déterminer la posologie adaptée à votre situation.
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier quand la voie orale n'est pas possible.
- Adulte : 100 mg par mois en injection intramusculaire profonde
- Enfant : 5 à 10 mg/kg tous les 15 jours en injection intramusculaire ou intraveineuse (en association à des émulsions lipidiques en perfusion)
Mode d'administration injectable
- Injection intramusculaire profonde obligatoire
- Interdiction formelle : ne pas administrer par voie sous-cutanée ou par sonde œsophagienne
- En cas d'administration intraveineuse : uniquement en association à des émulsions lipidiques
Noms commerciaux et présentations
Voici les principales spécialités contenant de l'acétate d'alpha-tocophérol disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Voie | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|---|
| VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml | Solution injectable | IM/IV | PROVEPHARM | 6,38 € | 65% |
| TOCOLION | Capsule molle | Orale | PHARMAVITAE | 4,21 € | 65% |
| UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C. | Solution buvable | Orale | CRINEX | - | 65% |
| DIFRAREL E | Comprimé enrobé | Orale | BIOCODEX | - | Non remboursé |
| BETASELEN | Gélule | Orale | ARKOMEDICA | - | Non remboursé |
| HYDROSOL POLYVITAMINE | Solution buvable en gouttes | Orale | PHARMA DEVELOPPEMENT | - | 65% |
Remarque : Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active. Certaines spécialités sont des médicaments liste I et réservées à l'usage hospitalier.
Effets indésirables possibles
Liés à la forme injectable
La forme injectable contient du Cremophor (huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée) qui peut entraîner : - Chutes brutales de tension artérielle - Réactions anaphylactoïdes (réactions allergiques sévères)
Ces risques expliquent pourquoi l'injection doit être exclusivement intramusculaire profonde.
En cas de surdosage
Les symptômes de surdosage en vitamine E peuvent inclure : - Troubles gastro-intestinaux - Diarrhée - Douleurs abdominales
Déclaration des effets indésirables
Tout effet indésirable doit être signalé via le site officiel : www.signalement-sante.gouv.fr
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Hypersensibilité à l'acétate d'alpha-tocophérol
- Allergie à l'un des excipients, notamment l'huile de ricin
Précautions d'emploi
- Patients sous anticoagulants : surveillance renforcée nécessaire
- Forme injectable : respect strict du mode d'administration (IM profonde uniquement)
- Conduite de véhicules : aucune précaution particulière mentionnée dans le RCP
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effet malformatif, mais ont montré une possible toxicité fœtale à type de retard de croissance intra-utérin. En pratique clinique, les données disponibles ne suggèrent pas d'effet malformatif ou toxique pour le fœtus.
VITAMINE E PROVEPHARM peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, mais uniquement sur avis médical.
Pendant l'allaitement
VITAMINE E PROVEPHARM peut être prescrit pendant l'allaitement si nécessaire, mais uniquement sur avis médical.
Important : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations nécessitant des précautions d'emploi
Anticoagulants oraux (antivitamines K)
- Risque : augmentation de l'effet anticoagulant et du risque hémorragique
- Surveillance : contrôle fréquent du taux de prothrombine et de l'INR
- Action : adaptation possible de la posologie de l'anticoagulant pendant le traitement par vitamine E et après son arrêt
Autres interactions
Aucune autre interaction médicamenteuse significative n'est mentionnée dans le RCP officiel.
Évaluation par la HAS
La spécialité VITAMINE E NEPALM (forme non spécifiée dans les données fournies) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM
- ASMR : V (Absence d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Aucune amélioration du service médical rendu
- Référence : Dossier CT n°15621
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de la vitamine E dans ses indications validées.
Spécialités contenant ACÉTATE D'ALPHA-TOCOPHÉROL
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable | solution injectable | PROVEPHARM | Princeps |
| BETASELEN, gélule | gélule | ARKOMEDICA | Association |
| DIFRAREL E, comprimé enrobé | comprimé enrobé | BIOCODEX | Association |
| HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes | solution buvable en gouttes | PHARMA DEVELOPPEMENT | Association |
| TOCOLION, capsule molle | capsule molle | PHARMAVITAE | Princeps |
| UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable | solution buvable | CRINEX | Association |
Questions Fréquentes
L'acétate d'alpha-tocophérol est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, la plupart des spécialités sont remboursées à 65% (VITAMINE E PROVEPHARM, TOCOLION, UVESTEROL). Seules DIFRAREL E et BETASELEN ne sont pas remboursées.
Peut-on prendre l'acétate d'alpha-tocophérol pendant la grossesse ?
Oui, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, mais uniquement sur avis médical. Les données disponibles ne suggèrent pas de risque particulier pour le fœtus.
Quels sont les noms commerciaux de l'acétate d'alpha-tocophérol ?
Les principales marques sont VITAMINE E PROVEPHARM (injectable), TOCOLION (capsules), DIFRAREL E (comprimés), BETASELEN (gélules), et UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C. (solution buvable).
Existe-t-il des génériques de l'acétate d'alpha-tocophérol ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active en France.
L'acétate d'alpha-tocophérol nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, certaines spécialités sont classées liste I et nécessitent une prescription médicale. La forme injectable est de plus réservée à l'usage hospitalier.
Peut-on conduire en prenant de l'acétate d'alpha-tocophérol ?
Aucune précaution particulière concernant la conduite de véhicules n'est mentionnée dans le RCP. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
Les informations spécifiques sur la conduite à tenir en cas d'oubli ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Contactez votre médecin ou pharmacien pour des conseils personnalisés.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 07/02/2026
- Évaluation HAS : SMR Important pour les indications de l'AMM (dossier CT-15621)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60716659
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.