ACÉTATE D'ABIRATÉRONE

L'essentiel à retenir

L'acétate d'abiratérone est un médicament anticancéreux appartenant à la classe des inhibiteurs de la biosynthèse des androgènes (code ATC : L02BX03). Il est principalement utilisé dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Cette substance active est commercialisée sous plusieurs noms, notamment Abiraterone Accord, Abiraterone Sandoz, ou encore dans l'association Akeega. Tous les médicaments contenant cette substance sont soumis à prescription médicale restreinte et nécessitent une surveillance médicale particulière pendant le traitement.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. L'acétate d'abiratérone est généralement indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, une forme avancée du cancer de la prostate qui continue de progresser malgré la suppression des hormones masculines. Cette substance peut être utilisée chez des patients pour lesquels la chimiothérapie n'est pas cliniquement indiquée, notamment en présence de mutations des gènes BRCA1/2.

Tous les médicaments contenant cette substance active se présentent sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale.

Points de sécurité essentiels

• Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en oncologie médicale ou en cancérologie, en milieu hospitalier
• Surveillance médicale renforcée : Une surveillance particulière est nécessaire pendant toute la durée du traitement
• Populations à risque : Les patients présentant des insuffisances hépatiques ou rénales nécessitent une attention particulière
• Risque de syndrome myélodysplasique : Un risque de syndrome myélodysplasique (SMD) ou de leucémie aiguë myéloïde (LAM) a été identifié
• Interactions nombreuses : Ce médicament présente de nombreuses interactions avec d'autres traitements
• Consultation obligatoire : Tout effet indésirable grave doit faire l'objet d'une consultation médicale immédiate

Comment ce médicament est-il utilisé ?

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Formes pharmaceutiques disponibles

L'acétate d'abiratérone est exclusivement disponible sous forme orale : - Comprimés pelliculés de 500 mg (forme la plus courante) - Comprimés pelliculés de 1000 mg (certaines spécialités)

Voie orale (usage standard)

La posologie précise doit être déterminée par le médecin spécialiste en fonction de l'état du patient et de sa pathologie. Le traitement s'accompagne généralement d'une corticothérapie (prednisone ou prednisolone).

Important : La posologie exacte, la fréquence d'administration et la durée du traitement sont strictement déterminées par le médecin prescripteur selon les caractéristiques individuelles du patient.

Noms commerciaux et présentations

L'acétate d'abiratérone est disponible sous 16 spécialités différentes en France :

Cette substance active fait partie du groupe de génériques n°1772, avec Zytiga comme médicament de référence. Tous les médicaments sont intégralement remboursés par l'Assurance Maladie dans le cadre de leur indication.

Effets indésirables possibles

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Les effets indésirables de l'acétate d'abiratérone peuvent inclure des troubles digestifs, des modifications biologiques, des troubles cardiovasculaires et des réactions cutanées. Un surcroît de toxicité a été observé, notamment avec les événements indésirables de grade ≥ 3.

En cas d'apparition d'effets indésirables, il est essentiel de consulter rapidement le médecin prescripteur pour évaluer la conduite à tenir.

Contre-indications et précautions

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Les contre-indications spécifiques doivent être évaluées par le médecin spécialiste avant la prescription. Ce médicament nécessite une surveillance médicale particulière pendant le traitement.

Conduite de véhicules : L'impact sur l'aptitude à conduire doit être évalué individuellement selon les effets ressentis.

Grossesse et allaitement

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Ce médicament est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate, pathologie masculine. Toutefois, en cas d'exposition accidentelle chez la femme enceinte ou allaitante, il convient de consulter immédiatement un médecin.

Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

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L'acétate d'abiratérone présente de nombreuses interactions médicamenteuses. Il est essentiel d'informer le médecin prescripteur de tous les traitements en cours, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments en automédication - Les compléments alimentaires - Les produits de phytothérapie

Évaluation par la HAS

La spécialité AKEEGA (100 mg/500 mg, comprimé pelliculé) du laboratoire Janssen Cilag International NV a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm), avec mutations des gènes BRCA1/2 (germinales et/ou somatiques) et pour lesquels la chimiothérapie n'est pas cliniquement indiquée
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le SMR est suffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d'indication
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Référence : Dossier CT n°CT-20240

Spécialités contenant ACÉTATE D'ABIRATÉRONE