ACÉCLOFÉNAC

ACÉCLOFÉNAC : l'essentiel à retenir

L'acéclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des dérivés de l'acide acétique (code ATC : M01AB16). Cette substance active est utilisée pour traiter la douleur et l'inflammation dans l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante. On la trouve sous différents noms commerciaux comme CARTREX (laboratoire Almirall) et ses versions génériques (Acéclofénac Biogaran, Acéclofénac EG, etc.). Ce médicament nécessite une ordonnance (liste II) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'acéclofénac est indiqué chez les adultes dans le traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans trois types de pathologies rhumatismales :

• L'arthrose : maladie des articulations liée à l'usure du cartilage, causant douleurs et raideurs
• La polyarthrite rhumatoïde : maladie auto-immune touchant plusieurs articulations avec inflammation chronique
• La spondylarthrite ankylosante : maladie inflammatoire touchant principalement la colonne vertébrale et les articulations du bassin

Il s'agit d'un traitement symptomatique : l'acéclofénac soulage la douleur et réduit l'inflammation mais ne soigne pas la cause de ces maladies rhumatismales.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 200 mg par jour (soit 2 comprimés de 100 mg), répartis en deux prises.

⚠️ Utilisation la plus courte possible : Utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes.

⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance rénale légère, d'insuffisance hépatique légère à modérée.

⚠️ Interactions dangereuses : Ne pas associer avec d'autres anti-inflammatoires (AINS), éviter l'association avec les anticoagulants sans surveillance médicale étroite.

⚠️ Signes d'alerte : Arrêter immédiatement et consulter en urgence en cas de douleurs abdominales intenses, vomissements de sang, selles noires, éruption cutanée étendue, difficultés respiratoires.

⚠️ Grossesse : Formellement contre-indiqué à partir du 6ème mois de grossesse (24 semaines). Risque de mort fœtale même après une seule prise.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acéclofénac existe uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale.

Posologie adulte

Posologie standard : - Dose habituelle : 200 mg par jour en 2 prises - Répartition : 1 comprimé de 100 mg le matin et 1 comprimé de 100 mg le soir - Dose maximale : 200 mg par jour (ne jamais dépasser)

Mode d'administration : - Avaler les comprimés entiers avec au moins un demi-verre d'eau - Peut être pris pendant les repas - Respecter un intervalle de 12 heures entre les prises

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique légère à modérée : - Posologie réduite : 100 mg par jour (1 comprimé) - Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère

Insuffisance rénale : - Insuffisance légère : pas d'ajustement nécessaire mais surveillance requise - Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère

Sujets âgés : - Pas de réduction systématique mais surveillance renforcée nécessaire

Population pédiatrique : - Non recommandé chez l'enfant (sécurité et efficacité non établies)

Noms commerciaux et présentations

L'acéclofénac est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec CARTREX comme spécialité de référence :

Disponibilité : Cette substance active fait partie d'un groupe de génériques (groupe 470) avec CARTREX comme médicament de référence. Les versions génériques sont disponibles et présentent un coût légèrement inférieur.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Digestifs : dyspepsie (difficultés de digestion), douleurs abdominales, nausées, diarrhées
• Généraux : œdème (rétention d'eau), fatigue, crampes dans les jambes
• Peau : prurit (démangeaisons), éruption cutanée, dermatite, urticaire
• Système nerveux : étourdissements
• Analyses : élévation des enzymes hépatiques, élévation de l'urémie et de la créatininémie

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Digestifs : flatulences, gastrite, constipation, vomissements, ulcération buccale
• Cardiovasculaires : hypertension, aggravation de l'hypertension
• Sang : anémie
• Métabolisme : hyperkaliémie (excès de potassium)
• Peau : œdème de Quincke

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Digestifs : méléna (selles noires), ulcérations gastro-intestinales, hémorragies digestives
• Cardiovasculaires : insuffisance cardiaque, palpitations
• Système nerveux : paresthésies (fourmillements), tremblements, somnolence, maux de tête

Très rares (< 1/10000)

• Digestifs : hématémèse (vomissements de sang), ulcère gastrique, pancréatite, perforation intestinale
• Peau : réactions cutanéo-muqueuses sévères (syndrome de Stevens-Johnson)
• Rein : syndrome néphrotique, insuffisance rénale
• Sang : myélosuppression, granulocytopénie, thrombopénie

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

L'acéclofénac ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes : - Allergie connue à l'acéclofénac ou à d'autres AINS - Antécédents d'asthme, bronchospasme ou urticaire après prise d'AINS - Ulcère digestif évolutif ou antécédents d'ulcères récurrents - Hémorragies digestives ou de toute autre nature - Insuffisance cardiaque avérée (NYHA II à IV) - Cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique, maladie vasculaire cérébrale - Insuffisance hépatique ou rénale sévères - Grossesse à partir du 6ème mois (24 semaines d'aménorrhée)

Précautions importantes

Surveillance renforcée nécessaire : - Patients âgés (risque accru d'effets indésirables) - Antécédents d'ulcère digestif - Insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque légère à modérée - Hypertension artérielle - Traitement concomitant par anticoagulants, corticoïdes ou antidépresseurs ISRS

Conduite et utilisation de machines : Possible vertiges et somnolence, prudence recommandée.

Grossesse et allaitement

Grossesse

⚠️ CONTRE-INDICATION ABSOLUE à partir du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée)

Risques pour le fœtus : - Mort fœtale même après une seule prise (toxicité cardio-pulmonaire) - Fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire - Insuffisance rénale fœtale et oligoamnios - Risque de malformations cardiovasculaires en début de grossesse

Avant 24 semaines : L'acéclofénac ne doit être prescrit qu'en cas de nécessité absolue, à la dose la plus faible et pour la durée la plus courte possible.

Allaitement

Les données sur le passage dans le lait maternel sont limitées. La décision de poursuivre l'allaitement ou le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice pour l'enfant et pour la mère. Consulter un médecin avant toute prise.

Fertilité

L'acéclofénac peut altérer la fertilité féminine. Son arrêt doit être envisagé chez les femmes ayant des difficultés à concevoir ou consultant pour infertilité.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Autres AINS (y compris aspirine > 3 g/j) : risque majoré d'effets indésirables
• Méthotrexate à fortes doses : risque de toxicité majorée

Associations déconseillées

• Anticoagulants oraux (warfarine) : majoration du risque hémorragique
• Corticoïdes : augmentation du risque d'ulcération digestive
• Antiagrégants plaquettaires : risque hémorragique accru
• Antidépresseurs ISRS : augmentation du risque de saignement digestif

Associations nécessitant des précautions

• Méthotrexate à faibles doses : surveillance de la fonction rénale
• Ciclosporine, tacrolimus : risque de néphrotoxicité
• Antihypertenseurs : réduction possible de l'efficacité
• Diurétiques : risque d'hyperkaliémie, surveillance nécessaire
• Lithium, digoxine : augmentation possible des concentrations

Évaluation par la HAS

La spécialité ACÉCLOFÉNAC ACCORD 100 mg (laboratoire Accord Healthcare France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante
• Référence : Dossier CT n°16611

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