ACÉBUTOLOL (CHLORHYDRATE D')
L'essentiel à retenir
L'acébutolol (chlorhydrate d') est un bêta-bloquant cardiosélectif appartenant à la classe thérapeutique des médicaments du système cardiovasculaire (code ATC : C07AB04). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle. En France, elle est commercialisée sous le nom de SECTRAL en solution buvable, sur ordonnance obligatoire (liste I). Ce médicament bénéficie d'un remboursement par la Sécurité sociale à hauteur de 65%.
Indications thérapeutiques
L'acébutolol (chlorhydrate d') est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.
L'hypertension artérielle correspond à une pression sanguine trop élevée dans les artères. Cette condition, souvent appelée "tueur silencieux" car elle peut passer inaperçue, augmente les risques de complications cardiovasculaires comme l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Arrêt du traitement : Ne jamais interrompre brutalement ce traitement, en particulier chez les patients souffrant de problèmes cardiaques. L'arrêt doit être progressif pour éviter des complications graves (troubles du rythme, infarctus du myocarde).
⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez : - Les patients asthmatiques ou souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive - Les insuffisants cardiaques - Les diabétiques (risque de masquer les signes d'hypoglycémie) - Les sujets âgés - Les patients présentant des troubles artériels périphériques
⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de : - Difficultés respiratoires importantes - Rythme cardiaque très lent (bradycardie sévère) - Signes d'insuffisance cardiaque (essoufflement, œdèmes) - Réaction allergique
⚠️ Contient de l'alcool : Cette solution buvable contient 9,9% d'éthanol, soit 80 mg d'alcool par mL. Précautions particulières chez l'enfant.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'acébutolol est actuellement disponible uniquement sous forme de solution buvable pour administration par voie orale.
Voie orale
Posologie pédiatrique (indication principale de cette présentation) : - La dose habituelle au début du traitement est de 10 mg/kg/jour répartie en 2 prises - Cette dose doit être adaptée selon l'effet sur la pression artérielle - Une dose de 10 mg/kg/jour est généralement suffisante dans l'hypertension artérielle essentielle - La posologie peut être augmentée jusqu'à 15, voire 20 mg/kg/jour dans l'hypertension artérielle secondaire d'origine rénovasculaire
Mode d'administration : - Pour ouvrir le flacon, tourner le bouchon sécurité-enfant en appuyant - Utiliser la seringue doseuse fournie pour mesurer la dose - Refermer soigneusement le flacon après chaque utilisation
Ajustements posologiques
Insuffisance rénale : - Surveillance du rythme cardiaque recommandée - Réduction de 50% de la dose si le débit de filtration glomérulaire est entre 25 et 50 mL/min - Réduction de 75% si le débit est inférieur à 25 mL/min - Fréquence de prise limitée à une administration par jour
Sujet âgé : - Initiation du traitement à posologie faible - Surveillance étroite nécessaire
Noms commerciaux et présentations
L'acébutolol (chlorhydrate d') est commercialisé en France sous la spécialité suivante :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SECTRAL | Solution buvable | 40 mg/mL | 16,83 € | 65% |
Laboratoire : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (Allemagne)
Présentation : Flacon de 125 mL avec seringue doseuse et fermeture de sécurité enfant
Il n'existe actuellement pas de médicaments génériques pour cette présentation.
Effets indésirables possibles
Très fréquents (≥ 1/10)
- Fatigue
- Anticorps anti-nucléaires (surveillance biologique nécessaire)
- Troubles gastro-intestinaux
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Dépression, cauchemars
- Malaise, maux de tête
- Troubles visuels
- Dyspnée (difficultés respiratoires)
- Nausées, diarrhée
- Éruption cutanée (rash)
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- Syndrome lupus-like (réversible à l'arrêt du traitement)
Fréquence indéterminée
- Insuffisance cardiaque
- Troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire, bradycardie, arrêt sinusal)
- Bronchospasme
- Troubles de la circulation périphérique (syndrome de Raynaud, claudication)
- Hypotension
- Troubles hépatiques
- Alopécie (perte de cheveux, réversible)
- Syndrome de sevrage (en cas d'arrêt brutal)
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de : - Asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives sévères - Insuffisance cardiaque non contrôlée - Choc cardiogénique - Troubles de la conduction cardiaque (blocs auriculo-ventriculaires des 2e et 3e degrés) - Bradycardie sévère (< 45-50 battements/minute) - Hypotension (≤ 100/60 mmHg) - Allergie connue à l'acébutolol ou aux bêta-bloquants - Phéochromocytome non traité - Acidose métabolique - Allaitement
Précautions d'emploi importantes
- Diabète : Risque de masquer les signes d'hypoglycémie
- Anesthésie générale : Informer l'anesthésiste de ce traitement
- Thyrotoxicose : Peut masquer les signes cardiovasculaires
- Psoriasis : Risque d'aggravation
- Conduite de véhicules : Prudence en cas de fatigue ou troubles visuels
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'acébutolol peut être prescrit pendant la grossesse si le bénéfice justifie le risque potentiel. Cependant : - Éviter l'utilisation au 1er trimestre sauf nécessité absolue - En fin de grossesse, risque de bradycardie, d'hypoglycémie et de complications chez le fœtus - Surveillance attentive du nouveau-né recommandée (fréquence cardiaque et glycémie pendant les 3-5 premiers jours)
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par l'acébutolol en raison du passage important dans le lait maternel et des risques pour le nourrisson (hypoglycémie et bradycardie).
Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées ou déconseillées
- Diltiazem, vérapamil : Risque de troubles cardiaques graves
- Fingolimod : Risque de bradycardie potentiellement fatale
Précautions d'emploi
- Anesthésiques volatils : Informer l'anesthésiste
- Amiodarone : Surveillance cardiaque renforcée
- Antihypertenseurs centraux : Éviter l'arrêt brutal
- Antidiabétiques : Surveillance glycémique renforcée
- Lidocaïne IV : Risque d'accumulation
Interactions à prendre en compte
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens : Réduction de l'effet antihypertenseur
- Dihydropyridines : Risque d'hypotension
- Autres médicaments bradycardisants : Addition des effets
Évaluation par la HAS
La spécialité SECTRAL (laboratoire CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Hypertension artérielle
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par les spécialités SECTRAL reste important dans les indications respectives de leurs AMM
- Référence : Dossier CT n°13712
Questions Fréquentes
L'acébutolol (chlorhydrate d') est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, SECTRAL est remboursé à 65% par l'Assurance maladie sur prescription médicale.
Peut-on prendre l'acébutolol (chlorhydrate d') pendant la grossesse ?
L'acébutolol peut être prescrit pendant la grossesse si le médecin l'estime nécessaire, mais son utilisation nécessite une surveillance particulière, notamment en fin de grossesse et après l'accouchement.
Quels sont les noms commerciaux de l'acébutolol (chlorhydrate d') ?
En France, l'acébutolol est commercialisé sous le nom de SECTRAL en solution buvable, principalement destinée aux enfants ou aux patients ayant des difficultés à avaler des comprimés.
Existe-t-il des génériques de l'acébutolol (chlorhydrate d') ?
Actuellement, il n'existe pas de médicaments génériques pour la forme solution buvable de SECTRAL disponible en France.
L'acébutolol (chlorhydrate d') nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, SECTRAL est un médicament de liste I qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale pour être délivré.
Peut-on arrêter brutalement un traitement par acébutolol ?
Non, l'arrêt doit impérativement être progressif, particulièrement chez les patients cardiaques, pour éviter des complications graves comme des troubles du rythme ou un infarctus du myocarde.
Cette solution contient-elle de l'alcool ?
Oui, SECTRAL solution buvable contient 9,9% d'éthanol (80 mg/mL), ce qui nécessite des précautions particulières chez l'enfant.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:56:19
- Avis HAS : Important pour SECTRAL dans l'hypertension artérielle (dossier CT-13712)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61969626
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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