ACAMPROSATE CALCIQUE
ACAMPROSATE CALCIQUE : l'essentiel à retenir
L'acamprosate calcique est un médicament de la classe ATC N07BB03, utilisé dans le traitement de la dépendance à l'alcool. Cette substance active aide au maintien de l'abstinence chez les patients souffrant d'alcoolodépendance, en complément d'un suivi psychologique. On la trouve sous les noms commerciaux AOTAL, ACAMPROSATE VIATRIS et ACAMPROSATE BIOGARAN, tous disponibles uniquement sur ordonnance et remboursés à 65% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
L'acamprosate calcique est indiqué dans le maintien de l'abstinence chez le patient alcoolo-dépendant. Ce médicament ne soigne pas directement la dépendance à l'alcool, mais aide la personne qui a déjà arrêté de boire à maintenir son sevrage dans la durée.
Il est important de noter que ce traitement doit obligatoirement être associé à une prise en charge psychologique. L'acamprosate seul ne suffit pas : il s'inscrit dans un accompagnement global comprenant un suivi médical et psychologique adapté.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Surveillance de l'humeur : L'alcool, la dépression et les risques suicidaires étant étroitement liés, tout changement d'humeur ou de comportement doit être signalé rapidement au médecin
- Pas de traitement du sevrage aigu : L'acamprosate ne traite pas les symptômes aigus du sevrage alcoolique (tremblements, sueurs, agitation)
- Insuffisance rénale : Contre-indiqué si la créatininémie dépasse 120 µmol/l
- Populations non recommandées : Enfants de moins de 18 ans et personnes âgées de plus de 65 ans (absence de données de sécurité)
- Insuffisance hépatique grave : Non recommandé chez les patients avec une insuffisance hépatique sévère
- Réalcoolisation : Un épisode de rechute ne nécessite pas l'arrêt du traitement, celui-ci peut être maintenu
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'acamprosate calcique existe exclusivement sous forme orale : - Comprimés enrobés gastro-résistants (67% des spécialités) - Comprimés pelliculés gastro-résistants (33% des spécialités)
Voie orale
Posologie chez l'adulte :
- Poids supérieur à 60 kg : 2 comprimés matin, midi et soir (soit 6 comprimés par jour)
- Poids inférieur à 60 kg : 2 comprimés le matin, 1 comprimé à midi et 1 comprimé le soir (soit 4 comprimés par jour)
Mode d'administration : - De préférence à distance des repas pour une meilleure absorption - Si troubles digestifs : possibilité de prendre pendant les repas (efficacité légèrement diminuée)
Durée du traitement : - La durée recommandée est de un an - Le traitement doit être commencé le plus tôt possible après l'arrêt de la consommation d'alcool
Noms commerciaux et présentations
Trois spécialités contenant de l'acamprosate calcique sont disponibles en France :
| Nom commercial | Laboratoire | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| AOTAL | MERCK SANTE | 333 mg | 10,81€ (60 cp) / 30,25€ (180 cp) | 65% |
| ACAMPROSATE VIATRIS | VIATRIS SANTE | 333 mg | 9,90€ (60 cp) / 27,51€ (180 cp) | 65% |
| ACAMPROSATE BIOGARAN | BIOGARAN | 333 mg | 11,02€ (60 cp) / 30,08€ (180 cp) | 65% |
AOTAL est la spécialité de référence. Un groupe de génériques existe sous la référence "ACAMPROSATE CALCIQUE 333 mg - AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant".
Effets indésirables possibles
Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)
- Diarrhée : effet indésirable le plus courant
Fréquents (1 à 10 personnes sur 100)
- Troubles digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences
- Troubles cutanés : démangeaisons (prurit), éruptions cutanées
- Troubles sexuels : diminution de la libido, frigidité, impuissance
Peu fréquents (1 à 10 personnes sur 1 000)
- Augmentation de la libido
Très rares (moins de 1 personne sur 10 000)
- Réactions allergiques graves : urticaire, œdème de Quincke, réaction anaphylactique
Fréquence indéterminée
- Éruptions cutanées avec formation de vésicules
Contre-indications et précautions
Ne jamais utiliser l'acamprosate calcique en cas de : - Allergie connue à l'acamprosate ou à l'un des excipients du médicament - Insuffisance rénale avec créatininémie supérieure à 120 µmol/l - Allaitement
Précautions particulières : - Non recommandé chez les enfants de moins de 18 ans - Non recommandé chez les personnes âgées de plus de 65 ans - Non recommandé en cas d'insuffisance hépatique grave - Surveillance de l'humeur et du comportement recommandée - Aucun potentiel d'abus ou de dépendance identifié
Grossesse et allaitement
Grossesse : Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effets néfastes pour le fœtus. Cependant, les données chez la femme enceinte sont insuffisantes. L'acamprosate peut être administré pendant la grossesse uniquement après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque, notamment lorsque la patiente ne peut s'abstenir de consommer de l'alcool sans traitement.
Allaitement : L'acamprosate est contre-indiqué pendant l'allaitement. Le passage dans le lait maternel n'est pas connu chez la femme, mais les études animales montrent une excrétion dans le lait. Si le traitement est indispensable, il faut choisir entre arrêter l'allaitement ou arrêter le traitement.
Consultation médicale obligatoire : Toute femme enceinte ou qui allaite doit impérativement consulter son médecin avant toute prise d'acamprosate.
Interactions médicamenteuses
Associations étudiées sans problème : - Disulfirame (Antabuse®) - Anxiolytiques (oxazépam) - Sédatifs (tétrabamate, méprobamate) - Antidépresseurs, hypnotiques, analgésiques non-opioïdes
Interactions spécifiques : - Alcool : La prise concomitante d'alcool ne modifie pas l'absorption de l'acamprosate - Diazépam et imipramine : Aucune modification des paramètres pharmacocinétiques - Disulfirame : L'effet de l'acamprosate sur les paramètres du disulfirame n'est pas connu
Aucune interaction médicamenteuse majeure n'a été identifiée lors des études cliniques.
Évaluation par la HAS
La spécialité AOTAL 333 mg (laboratoire MERCK SANTE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Maintien de l'abstinence chez le patient alcoolo-dépendant
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par AOTAL reste important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres spécialités)
- Référence : Dossier CT n°15430
Spécialités contenant ACAMPROSATE CALCIQUE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ACAMPROSATE VIATRIS 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant | comprimé enrobé gastro-résistant(e) | VIATRIS SANTE | Princeps |
| ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant | comprimé pelliculé gastro-résistant(e) | BIOGARAN | Princeps |
| AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant | comprimé enrobé gastro-résistant(e) | MERCK SANTE | Princeps |
Questions Fréquentes
L'acamprosate calcique est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités d'acamprosate calcique sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.
Peut-on prendre l'acamprosate calcique pendant la grossesse ?
L'acamprosate peut être utilisé pendant la grossesse uniquement après évaluation médicale du rapport bénéfice/risque. Une consultation médicale est indispensable avant toute prise.
Quels sont les noms commerciaux de l'acamprosate calcique ?
Les trois spécialités disponibles sont AOTAL (laboratoire Merck), ACAMPROSATE VIATRIS (laboratoire Viatris) et ACAMPROSATE BIOGARAN (laboratoire Biogaran).
L'acamprosate calcique nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'acamprosate calcique est un médicament de liste II qui nécessite une ordonnance médicale obligatoire.
Combien de temps peut-on prendre l'acamprosate calcique ?
La durée recommandée de traitement est de un an. Le médecin peut adapter cette durée selon l'évolution du patient.
Que faire en cas de rechute alcoolique pendant le traitement ?
Une réalcoolisation épisodique ne contre-indique pas le maintien du traitement par acamprosate. Il est important de consulter son médecin pour adapter la prise en charge.
L'acamprosate calcique peut-il créer une dépendance ?
Non, les études cliniques n'ont montré aucun potentiel d'abus ou de dépendance avec l'acamprosate calcique.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:52:40
- Évaluation HAS : SMR Important pour AOTAL dans le maintien de l'abstinence chez le patient alcoolo-dépendant (dossier CT-15430)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60929194
- Mention légale : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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