ABROCITINIB
L'essentiel à retenir
L'abrocitinib est un médicament de la famille des inhibiteurs de Janus kinase (anti-JAK), appartenant à la classe thérapeutique des dermatologiques (code ATC : D11AH08). Cette substance active est principalement indiquée dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adolescent à partir de 12 ans. Elle est commercialisée sous le nom de marque CIBINQO par les laboratoires Pfizer, disponible en comprimés pelliculés de 50 mg, 100 mg et 200 mg. Ce médicament nécessite une prescription médicale spécialisée et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Selon les données de prescription disponibles, l'abrocitinib est destiné au traitement de la dermatite atopique (eczéma atopique) modérée à sévère chez l'adolescent âgé de 12 ans et plus, lorsqu'un traitement systémique est nécessaire.
La dermatite atopique est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui se manifeste par des plaques rouges, des démangeaisons intenses et une sécheresse cutanée. Elle nécessite un traitement systémique (par voie générale) lorsque les traitements locaux ne suffisent plus à contrôler les symptômes.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Médicament sous surveillance renforcée : L'abrocitinib fait l'objet d'alertes ANSM concernant les risques liés aux inhibiteurs de Janus kinase.
Restrictions d'utilisation importantes : - Prescription initiale réservée aux spécialistes hospitaliers (dermatologie, médecine interne, pédiatrie, allergologie) - Surveillance médicale particulière obligatoire pendant le traitement - Renouvellement uniquement par des spécialistes
Populations à risque particulier : - Patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire - Antécédents de thrombose ou prédisposition thromboembolique - Immunodépression ou infections actives - Patients âgés de plus de 65 ans
Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Signes d'infection grave ou opportuniste - Symptômes de thrombose (douleur thoracique, essoufflement, douleur dans les jambes) - Signes de troubles hématologiques (fatigue inhabituelle, infections à répétition)
En cas d'effets indésirables graves, consultez immédiatement un médecin ou contactez le service des urgences (15).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information posologique détaillée non disponible dans le RCP fourni.
Formes pharmaceutiques disponibles
L'abrocitinib est disponible exclusivement sous forme orale : - Comprimés pelliculés dosés à 50 mg, 100 mg et 200 mg - Administration par voie orale uniquement
Voie orale (seule voie d'administration)
La posologie exacte doit être déterminée par le médecin spécialiste en fonction : - De l'âge du patient (indication à partir de 12 ans) - De la sévérité de la dermatite atopique - De la réponse au traitement - De la tolérance individuelle
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture selon les recommandations médicales.
Important : Seul le médecin prescripteur peut déterminer la posologie adaptée à chaque patient. Ne jamais modifier la dose sans avis médical.
Noms commerciaux et présentations
L'abrocitinib est commercialisé sous la marque CIBINQO par Pfizer Europe MA EEIG :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| CIBINQO | Comprimé pelliculé | 50 mg | Prix non communiqué | 65% |
| CIBINQO | Comprimé pelliculé | 100 mg | Prix non communiqué | 65% |
| CIBINQO | Comprimé pelliculé | 200 mg | Prix non communiqué | 65% |
Conditionnement : Toutes les présentations sont disponibles en boîtes de 28 comprimés (4 plaquettes de 7 comprimés).
Statut réglementaire : Médicament de prescription initiale hospitalière annuelle, avec renouvellement réservé aux spécialistes.
Effets indésirables possibles
Information détaillée non disponible dans le RCP fourni.
Comme tout médicament de la famille des inhibiteurs de Janus kinase, l'abrocitinib peut provoquer des effets indésirables. Les données de sécurité spécifiques à cette substance ne sont pas détaillées dans le document source.
Surveillance recommandée : En raison des alertes ANSM concernant cette classe thérapeutique, un suivi médical régulier est nécessaire pour détecter précocement d'éventuels effets indésirables.
Signalez immédiatement à votre médecin tout effet indésirable inhabituel ou préoccupant.
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible dans le RCP fourni.
Contre-indications générales probables : - Allergie connue à l'abrocitinib ou à l'un des excipients - Infections graves actives - Immunodéficience sévère
Précautions d'emploi : - Surveillance biologique régulière (numération formule sanguine, bilan hépatique) - Dépistage des infections latentes avant traitement - Vaccination à jour recommandée avant l'initiation du traitement
Conduite de véhicules : Information non disponible dans les données fournies.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP fourni.
Compte tenu de l'indication chez l'adolescent à partir de 12 ans, les questions de grossesse et d'allaitement sont particulièrement importantes à considérer.
Recommandation générale : Consultez impérativement votre médecin si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée non disponible dans le RCP fourni.
Les inhibiteurs de Janus kinase peuvent présenter des interactions avec : - D'autres immunosuppresseurs - Les vaccins vivants atténués - Certains médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques
Important : Informez systématiquement votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires.
Évaluation par la HAS
La spécialité CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (laboratoire Pfizer) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Dermatite atopique modérée à sévère de l'adolescent âgé de 12 ans et plus nécessitant un traitement systémique
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par CIBINQO est important dans l'indication de l'AMM chez l'adolescent à partir de 12 ans
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : CIBINQO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère, celle-ci comportant déjà trois anti-interleukines et un autre anti-JAK
- Référence : Dossier CT n°20899
Cette évaluation confirme l'efficacité du médicament tout en soulignant qu'il ne constitue pas un progrès thérapeutique par rapport aux alternatives existantes.
Spécialités contenant ABROCITINIB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| CIBINQO 100 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Générique |
| CIBINQO 200 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Générique |
| CIBINQO 50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Générique |
Questions Fréquentes
L'abrocitinib est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, CIBINQO est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie dans son indication approuvée. Le prix exact n'est pas communiqué publiquement.
L'abrocitinib nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, c'est un médicament de liste I nécessitant une prescription initiale hospitalière annuelle. Le renouvellement est réservé aux spécialistes en dermatologie, médecine interne, pédiatrie ou allergologie.
Existe-t-il des génériques de l'abrocitinib ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique de l'abrocitinib. CIBINQO est la seule spécialité commercialisée contenant cette substance active.
À partir de quel âge peut-on prendre l'abrocitinib ?
L'abrocitinib est indiqué chez l'adolescent à partir de 12 ans. Il n'est pas autorisé chez l'enfant plus jeune ni chez l'adulte selon l'évaluation HAS disponible.
Combien de temps peut-on prendre l'abrocitinib ?
La durée de traitement doit être déterminée par le médecin spécialiste. Une surveillance médicale particulière est requise pendant toute la durée du traitement.
Peut-on arrêter l'abrocitinib brutalement ?
Ne jamais modifier ou arrêter le traitement sans avis médical. L'arrêt doit être discuté avec le médecin spécialiste qui assure le suivi.
Quelles sont les précautions particulières avec l'abrocitinib ?
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée par l'ANSM. Des bilans biologiques réguliers et un suivi spécialisé sont nécessaires pour dépister précocement d'éventuels effets indésirables.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:22:43
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour CIBINQO dans la dermatite atopique de l'adolescent (dossier CT-20899)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64135391
- Alertes ANSM : Informations de sécurité disponibles sur ansm.sante.fr concernant les inhibiteurs de Janus kinase
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.