ABÉMACICLIB
ABÉMACICLIB : l'essentiel à retenir
L'abémaciclib est un inhibiteur de kinases cycline-dépendantes (CDK4/6) appartenant à la classe thérapeutique des antinéoplasiques (code ATC : L01EF03). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique chez les femmes ménopausées. Elle est commercialisée exclusivement sous le nom de marque VERZENIOS par le laboratoire Eli Lilly Nederland BV. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et est réservé aux médecins spécialistes en oncologie ou cancérologie, tout en bénéficiant d'un remboursement à 100% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les informations détaillées sur les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Cependant, d'après l'évaluation de la Haute Autorité de Santé, l'abémaciclib (VERZENIOS) est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique présentant des récepteurs hormonaux positifs (RH+) et des récepteurs HER2 négatifs (HER2-) chez les femmes ménopausées.
Le médicament est utilisé : - En association avec le fulvestrant : en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d'une hormonothérapie adjuvante, ainsi qu'en deuxième ligne métastatique après une première ligne d'hormonothérapie - En association avec un inhibiteur de l'aromatase (létrozole ou anastrozole) : en première ligne métastatique chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé ou en rechute tardive d'une hormonothérapie adjuvante
Ces indications s'appliquent spécifiquement aux patientes sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
Points de sécurité essentiels
Prescription strictement encadrée : - Médicament réservé aux spécialistes en oncologie médicale et aux médecins compétents en cancérologie - Prescription hospitalière obligatoire - Surveillance particulière nécessaire pendant tout le traitement
Populations nécessitant une vigilance renforcée : - Patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale - Surveillance étroite des paramètres biologiques indispensable
Signes nécessitant une consultation immédiate : - Toute apparition de fièvre, infection ou symptôme inhabituel - Troubles digestifs sévères persistants - Fatigue extrême ou essoufflement anormal
Information non disponible : Les détails spécifiques sur les doses maximales et les interactions dangereuses ne sont pas précisés dans le RCP officiel fourni.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'abémaciclib est disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés par voie orale en trois dosages :
- VERZENIOS 50 mg
- VERZENIOS 100 mg
- VERZENIOS 150 mg
Voie orale (seule voie d'administration)
Information non disponible : Les informations détaillées sur la posologie ne sont pas spécifiées dans le RCP officiel fourni.
La posologie et la durée de traitement doivent être strictement déterminées par le médecin oncologue en fonction : - Du type d'association thérapeutique (avec fulvestrant ou inhibiteur de l'aromatase) - Du stade de la maladie - De la tolérance individuelle de la patiente - Des examens biologiques de surveillance
Important : Ce médicament nécessite un suivi médical spécialisé régulier avec adaptation posologique si nécessaire.
Noms commerciaux et présentations
L'abémaciclib est commercialisé exclusivement sous la marque VERZENIOS par le laboratoire Eli Lilly Nederland BV (Pays-Bas).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| VERZENIOS | Comprimé pelliculé | 50 mg (boîte de 56) | Non communiqué | 100% |
| VERZENIOS | Comprimé pelliculé | 100 mg (boîte de 56) | Non communiqué | 100% |
| VERZENIOS | Comprimé pelliculé | 100 mg (boîte de 14) | Non communiqué | Non remboursé |
| VERZENIOS | Comprimé pelliculé | 150 mg (boîte de 56) | Non communiqué | 100% |
| VERZENIOS | Comprimé pelliculé | 150 mg (boîte de 14) | Non communiqué | Non remboursé |
Remarques : - Aucun médicament générique n'est actuellement disponible - Les présentations de 14 comprimés ne sont pas remboursées (probablement des conditionnements d'initiation) - Les prix ne sont pas communiqués publiquement (médicament à dispensation hospitalière)
Effets indésirables possibles
Information non disponible : La liste détaillée des effets indésirables par fréquence n'est pas spécifiée dans le RCP officiel fourni.
Les inhibiteurs de CDK4/6 comme l'abémaciclib peuvent généralement entraîner des effets indésirables nécessitant une surveillance médicale régulière. Il est essentiel de signaler tout symptôme inhabituel à l'équipe médicale.
Important : Votre médecin oncologue vous informera précisément des effets indésirables à surveiller et des mesures à prendre. Un carnet de suivi peut vous être remis pour noter les symptômes éventuels.
Contre-indications et précautions
Information non disponible : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP officiel fourni.
Précautions générales
- Allergie connue à l'abémaciclib ou à l'un des excipients du comprimé
- Surveillance médicale particulière obligatoire pendant tout le traitement
- Évaluation régulière de la fonction hépatique et rénale nécessaire
Conduite de véhicules
Information non disponible : Les recommandations spécifiques concernant la conduite ne sont pas précisées dans le RCP fourni. Discutez-en avec votre médecin en fonction de votre tolérance au traitement.
Grossesse et allaitement
Information non disponible : Les données spécifiques sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas détaillées dans le RCP officiel fourni.
Principe de précaution : L'abémaciclib étant un traitement anticancéreux, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée du rapport bénéfice/risque.
Consultation obligatoire : Toute patiente en âge de procréer doit impérativement discuter avec son oncologue des mesures contraceptives appropriées et de la planification familiale avant et pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP officiel fourni.
Recommandations générales
- Informez systématiquement votre oncologue de tous les médicaments que vous prenez (sur ordonnance, sans ordonnance, compléments alimentaires)
- Ne modifiez jamais votre traitement sans avis médical
- Évitez l'automédication pendant le traitement
Surveillance particulière
Certains médicaments peuvent nécessiter un ajustement posologique ou une surveillance renforcée lorsqu'ils sont associés à l'abémaciclib. Votre équipe médicale procédera à ces évaluations.
Évaluation par la HAS
La spécialité VERZENIOS (abémaciclib) du laboratoire Eli Lilly Nederland BV a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
Service Médical Rendu (SMR)
- Niveau : Important
- Justification : Le service médical rendu reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d'une hormonothérapie adjuvante ainsi qu'en deuxième ligne métastatique après une première ligne d'hormonothérapie. Le SMR est également important en association à un IANS (létrozole ou anastrozole) dans les mêmes conditions.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- En association avec le fulvestrant : ASMR III (amélioration modérée) versus fulvestrant seul
- En association avec les inhibiteurs de l'aromatase : ASMR IV (amélioration mineure) versus létrozole ou anastrozole seul
Référence : Dossier CT n°21011
Spécialités contenant ABÉMACICLIB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) | Princeps |
| VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) | Princeps |
| VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) | Princeps |
Questions Fréquentes
ABÉMACICLIB est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, VERZENIOS (abémaciclib) est pris en charge à 100% par l'Assurance Maladie dans ses indications approuvées. Le remboursement s'applique aux présentations de 56 comprimés.
Peut-on prendre ABÉMACICLIB pendant la grossesse ?
Les données spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP. Étant un traitement anticancéreux, toute patiente en âge de procréer doit discuter impérativement avec son oncologue des mesures contraceptives et de la planification familiale.
Quels sont les noms commerciaux de ABÉMACICLIB ?
L'abémaciclib n'est commercialisé que sous une seule marque : VERZENIOS, par le laboratoire Eli Lilly Nederland BV, en trois dosages (50 mg, 100 mg et 150 mg).
Existe-t-il des génériques de ABÉMACICLIB ?
Non, aucun médicament générique contenant de l'abémaciclib n'est actuellement disponible en France. Seule la spécialité de référence VERZENIOS est commercialisée.
ABÉMACICLIB nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, VERZENIOS nécessite une prescription hospitalière réservée aux médecins spécialistes en oncologie médicale et aux médecins compétents en cancérologie. Il s'agit d'un médicament de la liste I nécessitant une surveillance particulière.
Comment se procurer ABÉMACICLIB ?
Ce médicament est dispensé exclusivement en milieu hospitalier ou dans des pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, dans le cadre d'un suivi oncologique spécialisé.
Peut-on arrêter ABÉMACICLIB brutalement ?
Non, toute modification du traitement (arrêt, réduction de dose, suspension temporaire) doit impérativement être décidée et supervisée par l'oncologue. N'interrompez jamais le traitement de votre propre initiative.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:59:50
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour VERZENIOS dans le cancer du sein RH+/HER2- (dossier CT-21011)
- Lien BDPM : Fiche officielle VERZENIOS 100 mg
- Code ATC : L01EF03 (Antinéoplasiques - Inhibiteurs de protéine kinases)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.