ABACAVIR

ABACAVIR : l'essentiel à retenir

L'abacavir est un antirétroviral de la famille des analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse (code ATC : J05AR02). Cette substance active est utilisée en association avec d'autres médicaments anti-VIH dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) chez l'adulte et l'enfant. On la trouve sous les noms commerciaux ABACAVIR VIATRIS et ABACAVIR SANDOZ, ainsi que dans des associations fixes comme ABACAVIR/LAMIVUDINE. Tous ces médicaments sont disponibles exclusivement sur prescription médicale et sont intégralement remboursés par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'abacavir est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le VIH chez : - Les adultes - Les adolescents - Les enfants

Cette substance active ne peut pas être utilisée seule : elle doit obligatoirement être combinée à d'autres médicaments anti-VIH pour constituer un traitement efficace. Les bénéfices de l'abacavir ont été principalement démontrés chez des patients adultes n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux auparavant et traités avec une prise de médicaments deux fois par jour.

Point important : Avant tout traitement par abacavir, un test sanguin de dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé chez tous les patients, quelle que soit leur origine ethnique. Ce test permet d'identifier les personnes à risque de réaction allergique grave.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Test HLA-B*5701 obligatoire : Un dépistage sanguin de l'allèle HLA-B*5701 doit être effectué avant de commencer le traitement. L'abacavir ne doit jamais être utilisé chez les patients porteurs de cet allèle car ils risquent une réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger.

⚠️ Réaction d'hypersensibilité : En cas de fièvre, éruption cutanée, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, difficultés respiratoires ou fatigue extrême, arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin en urgence. Ne jamais reprendre l'abacavir après une suspicion de réaction allergique.

⚠️ Populations à risque : - Insuffisance hépatique : surveillance renforcée nécessaire, non recommandé si insuffisance modérée à sévère - Insuffisance rénale terminale : non recommandé - Enfants de moins de 3 mois : expérience limitée

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de difficultés respiratoires, gonflement du visage ou de la gorge, fièvre associée à une éruption cutanée, ou aggravation rapide de symptômes gastro-intestinaux.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'abacavir est disponible uniquement par voie orale sous deux formes : - Comprimés pelliculés de 300 mg (60%) - Comprimés pelliculés sécables de 300 mg (40%) - Solution buvable 20 mg/ml (pour les jeunes enfants)

Posologie par voie orale

Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg : - Posologie standard : 600 mg par jour - Administration possible : 300 mg deux fois par jour OU 600 mg (2 comprimés) une fois par jour - Prise : avec ou sans nourriture

Enfants pesant de 20 à 25 kg : - 450 mg par jour - Administration : 150 mg (1/2 comprimé) le matin + 300 mg (1 comprimé) le soir - Ou 450 mg (1 comprimé et demi) en une prise

Enfants pesant de 14 à 20 kg : - 300 mg par jour - Administration : 150 mg (1/2 comprimé) deux fois par jour - Ou 300 mg (1 comprimé) en une prise

Enfants pesant moins de 14 kg : - Utilisation de la solution buvable recommandée

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Pas d'ajustement nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale terminale (non recommandé)

Insuffisance hépatique : - Insuffisance légère : surveillance renforcée nécessaire, aucune recommandation posologique définitive - Insuffisance modérée à sévère : non recommandé

Personnes âgées : - Aucune donnée spécifique disponible chez les plus de 65 ans

Noms commerciaux et présentations

L'abacavir est disponible sous plusieurs formes commerciales :

Groupes génériques : - Groupe 1370 : ABACAVIR 300 mg (référence : ZIAGEN 300 mg) - Groupe 1362 : ABACAVIR/LAMIVUDINE 600 mg/300 mg (référence : KIVEXA)

Tous ces médicaments sont soumis à prescription initiale hospitalière annuelle et figurent sur la liste I des substances vénéneuses.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

Aucun effet indésirable très fréquent spécifiquement rapporté.

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Digestifs : nausées, vomissements, diarrhée
• Généraux : fièvre, fatigue, léthargie
• Neurologiques : maux de tête
• Peau : éruption cutanée (sans symptômes généraux)
• Nutrition : perte d'appétit

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Inflammation du pancréas (pancréatite)

Très rares (< 1/10 000)

• Acidose lactique (accumulation d'acide lactique dans le sang)
• Réactions cutanées sévères : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell

Réaction d'hypersensibilité spécifique à l'abacavir

Cette réaction particulière peut survenir chez certains patients (surtout porteurs de l'allèle HLA-B*5701) et associe plusieurs symptômes : - Fièvre et/ou éruption cutanée (quasi-constant) - Symptômes digestifs : nausées, vomissements, douleurs abdominales - Symptômes respiratoires : essoufflement, toux, maux de gorge - Fatigue extrême, malaise général - Dans les cas graves : chute de tension, difficultés respiratoires majeures

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'abacavir ou à l'un des excipients du médicament
• Présence de l'allèle HLA-B*5701 (détecté par test sanguin)
• Antécédent de réaction d'hypersensibilité à l'abacavir

Précautions d'emploi

• Insuffisance hépatique : surveillance renforcée nécessaire, éviter si insuffisance modérée à sévère
• Insuffisance rénale terminale : non recommandé
• Facteurs de risque cardiovasculaire : certaines études suggèrent un risque accru d'infarctus du myocarde
• Ostéonécrose : risque augmenté en cas de traitement prolongé, surtout chez les patients avec facteurs de risque

Conduite et utilisation de machines

L'abacavir peut provoquer fatigue et maux de tête. Ces effets peuvent affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'abacavir peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire pour traiter l'infection par le VIH. Les données cliniques chez plus de 800 femmes exposées au premier trimestre et plus de 1000 exposées aux deuxième et troisième trimestres n'ont pas montré d'augmentation du risque de malformations. L'abacavir traverse le placenta et passe chez le fœtus.

Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nouveau-nés exposés in utero aux analogues nucléosidiques, principalement avec des associations contenant de la zidovudine.

Allaitement

L'abacavir passe dans le lait maternel. Il est recommandé aux femmes vivant avec le VIH de ne pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission du virus après la naissance.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions cliniquement significatives

Méthadone : - L'abacavir peut diminuer l'efficacité de la méthadone - Une adaptation du dosage de méthadone peut être nécessaire - Surveillance des signes de manque recommandée

Riociguat : - L'abacavir augmente les concentrations de riociguat (x3) - Une réduction de la dose de riociguat peut être nécessaire

Éthanol (alcool) : - L'alcool augmente les concentrations d'abacavir de 41% - Interaction généralement non cliniquement significative

Interactions faibles ou peu probables

Inducteurs enzymatiques : - Rifampicine, phénobarbital, phénytoïne peuvent légèrement diminuer les concentrations d'abacavir

Autres antirétroviraux : - Aucune interaction cliniquement significative avec la zidovudine et la lamivudine

Rétinoïdes : - Interaction théorique possible mais non étudiée

Spécialités contenant ABACAVIR