L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé le retrait de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Tavneos, un médicament utilisé dans le traitement de certaines maladies auto-immunes rares. Ce médicament ne peut désormais plus être prescrit ni délivré en France. Voici ce que l'on sait de cette décision et ce qu'elle change concrètement pour les patients concernés.
L'essentiel
- Le Tavneos (avacopan), utilisé contre certaines maladies auto-immunes rares, voit son AMM retirée en France.
- Ce médicament ne peut plus être prescrit ni délivré en pharmacie, selon l'ANSM.
- La décision fait suite à des signalements de décès survenus à l'étranger, jugés liés au produit.
- Les patients actuellement traités ne doivent pas arrêter seuls leur traitement : un avis médical est nécessaire.
Quel est ce médicament et que change la décision de l'ANSM ?
Le Tavneos, dont la substance active est l'avacopan, est un médicament indiqué dans le traitement de certaines maladies auto-immunes rares.
Selon l'ANSM, l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de ce médicament a été retirée en France. Concrètement, cela signifie que :
- le Tavneos ne peut plus être prescrit par un médecin ;
- il ne peut plus être délivré en pharmacie ;
- les stocks existants ne peuvent plus être utilisés dans le cadre de nouveaux traitements.
Pourquoi ce retrait ?
Selon les informations rapportées, le Tavneos a été jugé trop dangereux à l'usage. Sa mise en cause fait suite à plusieurs décès survenus à l'étranger, qui auraient été associés à la prise de ce médicament.
Ce type de décision s'inscrit dans le travail de surveillance continue exercé par les autorités sanitaires sur les médicaments déjà commercialisés, notamment via les remontées de pharmacovigilance.
Quel calendrier pour ce retrait ?
L'ANSM a communiqué sur le retrait de l'AMM du Tavneos, rendant la prescription et la délivrance du médicament impossibles à compter de cette décision. Pour connaître les modalités pratiques exactes et les délais applicables aux patients en cours de traitement, consultez le bulletin officiel de l'ANSM.
Ce que cela change pour les patients déjà traités
Si vous suivez actuellement un traitement par Tavneos, ce retrait vous concerne directement. Il est important de ne pas modifier ou interrompre votre traitement de votre propre initiative.
- Contactez votre médecin prescripteur ou votre pharmacien dès que possible pour faire le point sur votre situation.
- Un traitement de remplacement pourra être envisagé selon votre pathologie et votre état de santé.
- Ne cumulez pas d'autres médicaments sans avis, et ne remplacez pas ce traitement par une automédication.
Les maladies auto-immunes nécessitant ce type de traitement sont des pathologies complexes qui demandent un suivi médical spécialisé et régulier.
Que faire si vous avez des questions ou des symptômes ?
Si vous avez pris du Tavneos récemment et que vous ressentez des symptômes inhabituels, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien sans attendre.
Pour toute question sur ce retrait, l'ANSM et votre professionnel de santé restent les interlocuteurs de référence.
Questions fréquentes
Je prends du Tavneos, dois-je arrêter immédiatement mon traitement ?
Non, il ne faut pas arrêter un traitement de votre propre initiative. Contactez votre médecin prescripteur ou votre pharmacien rapidement pour organiser la suite de votre prise en charge.
Puis-je encore me faire délivrer du Tavneos en pharmacie ?
Non. Depuis le retrait de son autorisation de mise sur le marché, le Tavneos ne peut plus être prescrit ni délivré en France, selon l'ANSM.
Quels risques ont motivé ce retrait ?
Selon les informations disponibles, la décision fait suite à des décès signalés à l'étranger et jugés liés au médicament. Pour connaître les détails précis sur la nature de ces risques, consultez les communications officielles de l'ANSM.