L'ANSM a annoncé le retrait de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Tavneos (avacopan) en France : ce médicament ne peut désormais plus être ni prescrit ni délivré. Une décision qui concerne directement les patients actuellement sous traitement, invités à ne rien changer sans en parler d'abord à leur médecin.
L'essentiel
- L'ANSM a retiré l'AMM de Tavneos (avacopan) : il ne peut plus être prescrit ni délivré en France.
- Les patients actuellement traités ne doivent pas arrêter leur traitement de leur propre initiative.
- Un contact avec le médecin prescripteur est nécessaire pour organiser la suite de la prise en charge.
- Pour connaître les détails de cette décision et son calendrier de mise en œuvre, consultez l'actualité de l'ANSM.
Ce que dit exactement l'ANSM
Selon l'ANSM, l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Tavneos (avacopan) a été retirée en France. Concrètement, cela signifie que ce médicament ne peut plus être prescrit par un médecin, ni délivré par un pharmacien, y compris si une ordonnance en cours de validité mentionne encore ce traitement.
Un retrait d'AMM est une décision différente d'un simple rappel de lot défectueux : il s'applique à l'ensemble des boîtes du médicament, quels que soient le lot ou la date de fabrication, et pas seulement à une partie de la production.
Ce que le dossier ne précise pas encore
- Pour connaître la raison médicale ou réglementaire exacte de ce retrait (effets indésirables, réévaluation du rapport bénéfice/risque, décision européenne, etc.), consultez les communiqués de l'ANSM.
- Pour connaître la date d'entrée en vigueur concrète et les délais de retrait des stocks en pharmacie, consultez l'actualité de l'ANSM.
Qui est concerné par cette mesure
Sont concernées les personnes actuellement traitées par Tavneos (avacopan), quelle que soit l'ancienneté de leur traitement, ainsi que les patients pour qui une prescription était envisagée. Si vous ne savez pas si votre traitement est concerné, la vérification la plus fiable reste de regarder le nom exact figurant sur votre boîte ou votre ordonnance, ou de vous rapprocher de votre pharmacien.
Que faire si vous êtes actuellement traité par Tavneos
Le point le plus important : n'arrêtez pas votre traitement de vous-même sans avis médical, même si le médicament ne peut plus être délivré. Selon la pathologie traitée, une interruption brutale peut ne pas être sans conséquence.
- Contactez rapidement le médecin qui vous a prescrit Tavneos pour faire le point sur la suite de votre prise en charge.
- Ne tentez pas de vous procurer le médicament par d'autres circuits (achat en ligne, à l'étranger) pour poursuivre le traitement sans encadrement médical.
- Si vous avez encore des boîtes à domicile, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien la conduite à tenir les concernant.
- En cas de symptômes inhabituels après l'arrêt ou la modification du traitement, contactez votre médecin sans attendre.
Consultez le site de l'ANSM pour savoir si des recommandations de relais thérapeutique ou des délais de transition pour les patients en cours de traitement ont été publiés.
Quelles alternatives thérapeutiques ?
C'est un point à aborder directement avec le médecin prescripteur, qui connaît l'historique médical du patient et pourra proposer une solution adaptée si nécessaire.
Il est déconseillé de chercher à s'auto-substituer un autre traitement sans avis médical, en particulier en cumulant plusieurs médicaments de sa propre initiative.
Où trouver une information fiable et à jour
L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) est la source de référence pour suivre l'évolution de ce dossier. Les patients et les professionnels de santé peuvent consulter les actualités publiées sur son site pour connaître les suites données à ce retrait d'AMM.
En cas de doute sur votre situation personnelle, le pharmacien reste un interlocuteur de proximité facilement accessible pour un premier avis, avant un rendez-vous avec le médecin prescripteur.
Questions fréquentes
Je suis traité par Tavneos, dois-je arrêter immédiatement mon traitement ?
Non, il ne faut pas arrêter de sa propre initiative. Contactez votre médecin prescripteur pour qu'il évalue avec vous la meilleure façon d'organiser la suite de votre prise en charge.
Puis-je encore me faire délivrer Tavneos avec mon ordonnance actuelle ?
Non. Depuis le retrait de son AMM, ce médicament ne peut plus être délivré en pharmacie, même si votre ordonnance est encore valide.
Que se passe-t-il si j'arrête brutalement mon traitement ?
Les conséquences dépendent de la pathologie traitée et de la situation de chaque patient. C'est précisément pour cette raison qu'un avis médical est nécessaire avant toute modification du traitement, plutôt qu'un arrêt sans accompagnement.