Un retrait de médicament fait régulièrement la une de l'actualité. En France, ces décisions suivent une procédure encadrée par l'ANSM et, au niveau européen, par l'EMA. Voici comment savoir concrètement si un traitement que vous prenez est concerné, et que faire dans ce cas.
L'essentiel
- Un retrait de médicament peut être décidé par l'ANSM en France ou au niveau européen par l'EMA, après réévaluation du rapport bénéfice/risque.
- L'ANSM publie ses décisions (retraits d'AMM, mesures de police sanitaire, rappels de lots) sur son site, avec la conduite à tenir pour les patients.
- Le pharmacien et le médecin traitant sont les premiers interlocuteurs pour vérifier si un traitement personnel est concerné.
- Un traitement chronique ne doit jamais être arrêté brutalement sans avis médical, même en cas de retrait annoncé.
Pourquoi un médicament peut-il être retiré du marché ?
Un médicament peut être retiré du marché lorsque les autorités sanitaires estiment que son rapport entre bénéfices et risques n'est plus favorable. Cela peut faire suite à la découverte d'effets indésirables graves, à un défaut de qualité pharmaceutique, ou à une réévaluation scientifique menée après plusieurs années de commercialisation.
Ces décisions ne sont pas prises à la légère : elles s'appuient sur les données de pharmacovigilance collectées en continu, notamment via les signalements des professionnels de santé et des patients.
Qui décide : le rôle de l'ANSM et de l'EMA
En France, c'est l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui peut prononcer des mesures de police sanitaire, comme des suspensions ou des retraits d'autorisation de mise sur marché (AMM). L'ANSM a par exemple annoncé le retrait de l'AMM de Tavneos (avacopan), précisant que ce médicament ne peut plus être prescrit ni délivré.
Au niveau européen, l'Agence européenne des médicaments (EMA) coordonne l'évaluation de la sécurité des médicaments autorisés dans plusieurs pays de l'Union. Son comité de pharmacovigilance, le PRAC, se réunit pour examiner les signaux de sécurité et peut recommander des mesures allant du simple ajout d'une mise en garde jusqu'au retrait complet.
Deux niveaux de décision
- National : l'ANSM peut agir seule pour des mesures de police sanitaire urgentes en France.
- Européen : pour un médicament autorisé dans plusieurs pays, la décision passe par l'EMA et s'applique ensuite dans chaque État membre.
Comment savoir si vous êtes personnellement concerné
Face à une annonce de retrait dans les médias, il est normal de se demander si son propre traitement est visé. Plusieurs réflexes permettent de vérifier rapidement.
- Comparer le nom exact du médicament et sa dénomination commune internationale (DCI) inscrits sur votre boîte avec ceux mentionnés dans l'annonce.
- Consulter le site de l'ANSM, qui publie systématiquement ses actualités sur les retraits, rappels de lots et mesures de police sanitaire.
- Demander à votre pharmacien : il a accès aux alertes officielles et peut vérifier immédiatement si le produit que vous détenez est concerné.
- Contacter votre médecin prescripteur si le retrait touche un traitement de fond, pour envisager une alternative.
Que faire si votre médicament est concerné
Si un retrait est confirmé pour votre traitement, quelques principes simples s'appliquent.
- Ne jetez pas la boîte n'importe où : rapportez-la à votre pharmacie, qui saura l'écarter correctement.
- Ne cumulez pas d'autres médicaments de votre propre initiative pour compenser l'arrêt.
- Prenez rendez-vous avec votre médecin ou votre pharmacien pour discuter d'une solution de substitution, surtout s'il s'agit d'un traitement chronique.
- N'interrompez pas brutalement un traitement en cours sans avis professionnel, une interruption non préparée pouvant elle-même présenter un risque.
Où suivre les alertes officielles
L'ANSM communique régulièrement sur les mesures de sécurité concernant les médicaments, qu'il s'agisse de retraits d'AMM, de tensions d'approvisionnement ou de mises à jour de notices. C'est le cas récemment pour les contraceptifs à base de désogestrel et étonogestrel, dont les notices ont évolué pour mieux informer sur un risque rare, ou pour les mesures de police sanitaire prises contre des sites vendant illégalement des médicaments amaigrissants de la famille des agonistes du GLP-1.
Ces publications constituent la source de référence pour vérifier une information relayée dans la presse avant de s'inquiéter ou de modifier un traitement.
Questions fréquentes
Comment savoir si mon médicament fait partie d'un retrait annoncé dans les médias ?
Vérifiez le nom exact et la DCI inscrits sur votre boîte, puis consultez le site de l'ANSM ou demandez confirmation à votre pharmacien, qui a accès aux alertes officielles en temps réel.
Dois-je arrêter immédiatement mon traitement si son retrait est annoncé ?
Non, il ne faut pas interrompre un traitement de sa propre initiative. Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien, qui pourront confirmer l'information et proposer, si nécessaire, une alternative adaptée.
Quelle est la différence entre un rappel de lot et un retrait d'AMM ?
Un rappel de lot concerne un défaut ponctuel touchant une fabrication précise, alors qu'un retrait d'autorisation de mise sur marché (AMM) signifie que le médicament, dans son ensemble, ne peut plus être prescrit ni délivré, comme cela a été le cas pour Tavneos (avacopan) selon l'ANSM.